Leave Your Message

Гранулатор с флуидизиран слой FL с ATEX-сертифициран центробежен вентилатор, напълно отговарящ на FDA

▲С горно пръскане за гранулиране
▲Два алтернативни режима на отопление, като например електрическо отопление или отопление с пара
▲PID прецизен контрол
▲Висока ефективност на обработката, със затворено онлайн вземане на проби
▲Предлагат се взривоустойчива система/анти-10 или 12 бара/система за окончателно обезпрашаване/система за обезвлажняване
▲Предлагат се WIP системи/PAT
▲Напълно отговаря на FDA, CGMP, GMP
▲Системата за управление може по избор да отговаря на изискванията на 21CFR Part11

    Гранулатор с флуидизиран слой FL с ATEX-сертифициран центробежен вентилатор, напълно отговарящ на FDA

    Гранулато с флуидизиран слой

    ATEX-сертифициран центробежен вентилаторНапълно отговарят на изискванията на FDA

    Въведение

    Гранулаторът с флуидизиран слой FL е оборудване от фармацевтичен клас, което интегрира функциите на смесване, гранулиране и сушене в GMP-съвместим дизайн без мъртво пространство с полирани повърхности, работещ под отрицателно налягане за ограничаване на проникването. Той обслужва фармацевтични (включително TCM), хранителни и химически приложения.

    Принцип на работа

    Гранулаторът с флуидизиран слой се състои от основен модул, модул за пръскане, въздухнекамодул, изпускателен модул и контролен модул. Материалът се зарежда в контейнера за продукта. Процесният въздух преминава през първична филтрация, средна филтрация и обезвлажняване.(Опция), отопление и HEPA филтрация във въздуха внекамодул, преди да влезе в основния модул. Кондиционираният въздух преминава през плоча за разпределение на въздуха, за да се постигне равномерна скорост за флуидизация на материала. Свързващата течност се подава чрез перисталтична помпа към разпръскващите дюзи, атомизира се и непрекъснато се нанася върху флуидизираните частици, за да се насърчи агломерацията. Едновременното сушене с нагрят въздух образува гранули.

    По време на гранулирането, финият прах, увлечен от въздушния поток, се филтрира от прахоуловители в модула за отстраняване на прах и се изхвърля през изпускателния модул. След гранулирането, изхвърлянето е възможно чрез ръчно управление, повдигащо-накланящ се гранулатор или вакуумно изхвърляне през затворена връзка с повдигащо-вакуумно гранулатор.

    Гранулато с флуидизиран слой

    Характеристики

    1)Използвайки PID управление с пропорционални вентили на Siemens, температурата на въздуха може да се регулира от околна температура до 120°C. Със стабилно подаване на пара и подходящи кондензни уловители, температурната стабилност се поддържа в рамките на ±2°C от зададената стойност, за да се предотвратят колебания и да се подобри стабилността на производството.

    2)Системата постига влажност на входа от 11 г/кг чрез обезвлажняване на серпентината. Опционалното влагоабсорбиращо колело намалява влажността до 5–8 г/кг, а опцията с по-голямо колело постига 3–4 г/кг.и гСистемите с уални колела поддържат влажност ≤1 g/kg

    3)Система за обработка на въздух: Стандартен предфилтър G4 + среден филтър F8 + HEPA филтър H13 (с DOP тестов порт за проверка на целостта).

    4)Диференциалните манометри на първичните/междинните филтри следят замърсяването; аналоговият сигнал за диференциално налягане на HEPA филтрите се показва на HMI.

    5)Пропорционалният вентил контролира отрицателното налягане, за да предотврати срутване на леглото.

    6)Конична разширителна камера с многовисочинни дюзи за пръскане.

    7)Оптимизираната разпределителна плоча осигурява равномерен въздушен поток и разпределение на размера на гранулите.

    8)Обновена PTД-3D антистатични филтърни торбички: Незалепващи, с висока пропускливост, почистващи се.

    9)Горно монтиран насочен взривоотводен отвор предпазва чувствителните на налягане компоненти.

    10)Вторична филтрация на прах: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

    11)Сертифицираният по ATEX центробежен вентилатор поддържа стабилен въздушен поток/налягане

    12)Опционално почистване на CIP систематаДолна камера,контейнер за продукт, флуидизаторизд.камера и корпус на филтъра.

    13)Автоматизация, базирана на рецепти, за производствени/почистващи цикли с персонализируеми параметри.

    14)Петстепенен контрол на паролата: Монитор/Оператор/Техник/Поддръжка/Администратор.

    15)Точност на контрол на въздушния поток: ±5%; Поддържа одитна следа, регистриране на данни и печат.

    16)Откриване на крайна точка на базата на влага за гранулиране. 

    17)Съответства на CE (Директива на ЕС за машините 2006/42/ЕО).

     

    Структура


    ATEX-сертифициран центробежен вентилатор

    Технически параметър

    Напълно отговарят на изискванията на FDA

    Leave Your Message