Leave Your Message

Супердезинтегрант на карбоксиметилцелулоза калций (CMC-Ca) | Висок капацитет на набъбване за бързо разпадане на таблетки | Съответства на USP/EP/ChP

Нашата карбоксиметилцелулоза калций (кармелоза калций, CMC-Ca) е фармацевтичен ексципиент с висока чистота, който функционира като ефективен дезинтегрант, свързващо вещество и разредител за перорални твърди лекарствени форми.Това е калциевата сол на карбоксиметилцелулозата, която се появява като бял до почти бял хигроскопичен прах, който е практически неразтворим във вода, но бързо набъбва до няколко пъти първоначалния си обем при контакт с водна среда.Този уникален механизъм на набъбване осигурява бързо разпадане на таблетката и подобрено разтваряне на лекарството. Ключовите предимства включват: липса на натрий (подходящо за пациенти със сърдечно-съдови заболявания и пациенти с ограничен прием на натрий), отлична свиваемост и съвместимост както с процесите на директно пресоване, така и с процесите на мокро гранулиранеСъответства на фармакопеите USP-NF, EP, JP и ChP с регистрация в CDE F20230000328. Типично ниво на употреба: 0,5-15% w/w.

    Фармацевтичен клас карбоксиметилцелулоза калций (кармелоза калций, CMC-Ca)

    Преглед на продукта

    Калциевата карбоксиметилцелулоза е калциевата сол на поликарбоксиметилов етер на целулозата.Това е многофункционално фармацевтично помощно вещество, широко използвано като дезинтегрант, свързващо вещество и разредител в твърди лекарствени форми за перорално приложение, включително таблетки и капсули.За разлика от натриевия си еквивалент, калциевата сол предлага предимството на формула без натрий, което я прави особено подходяща за пациенти със сърдечно-съдови заболявания и пациенти с ограничен прием на натрий..

    Идентичност на продукта:

    • Химично наименование:Калциева карбоксиметилцелулоза / Калциева кармелоза

    • CAS номер:9050-04-8

    • Регистрационен номер на CDE:F20230000328

    • Съответствие с фармакопеята:ЧП, USP-NF, EP, JP

    • Синоними:Калциева карбоксиметилцелулоза, калциев CMC, CMC-Ca, калциев кармелоза

    • НЯКОИ:UTY7PDF93L

    • Външен вид:Бял до жълтеникаво-бял или почти бял прах, хигроскопичен след изсушаване

    • Разтворимост:Практически неразтворим във вода, ацетон, алкохол и толуен; набъбва във вода, образувайки суспензия

    Основни характеристики и предимства

    1. Превъзходен механизъм за разпадане

    • Неразтворим във вода, но бързо набъбва доняколко пъти първоначалния си обемпри контакт с водни среди

    • Създава механично налягане, което бързо разрушава таблетките

    • Осигурява бързо и пълно разпадане за подобрено разтваряне на лекарството

    • Действа добре дори при твърди таблетки, където други дезинтегранти може да не работят адекватно

    2. Многофункционален ексципиент

    • Дезинтегрант:Основна функция като дезинтегрант на таблетки при концентрации 0,5-15%

    • Свързващо устройство:Ефективно свързващо вещество в процесите на мокро гранулиране

    • Разредител/Пълнител:Може да служи като разредител за таблетки

    • Помощ за окачване:Използва се като стабилизатор на суспензии в перорални и локални препарати

    3. Предимство без натрий

    • Не съдържа натрий – идеален за пациенти, приемащи сърдечно-съдови лекарства и ограничен прием на натрий

    • Отговаря на нарастващите регулаторни и пациентски изисквания за формулировки с ниско съдържание на натрий

    • Отговаря на тенденциите за чист етикет и здравословни формулировки

    4. Отлична API съвместимост

    • Особено ефективен зацефалоспоринови лекарства, с доказани свойства за подобряване на разтварянето

    • Добрата хелатираща структура е от полза за определени класове API

    • Съвместим с широк спектър от активни съставки, включително: Пиоглитазон HCl, Аминофилин, Берберин HCl, Милнаципран HCl, Цефиксим, Никорандил и много други

    5. Превъзходни физически свойства

    • Отлична свиваемост и твърдост на таблетката

    • Поддържа целостта на таблетката, като същевременно осигурява бързо разпадане

    • Добри свойства на течливост за директно компресиране

    • Стабилен въпреки хигроскопичността – съхранявайте в добре затворени контейнери

    6. Регулаторен и качествен профил

    • Отговаря на фармакопейните стандарти на USP-NF, EP, JP и ChP

    • Регистрация в CDE (F20230000328) за китайския пазар

    • GMP, произведено със строг контрол на качеството

    • Предлага се с регулаторна подкрепа за глобални подавания

    Leave Your Message