Фармацевтичен лубрикант натриев стеарил фумарат (SSF) | Висока API съвместимост, алтернатива на магнезиевия стеарат, GMP клас

Нашият натриев стеарил фумарат (SSF) е високочист фармацевтичен лубрикант, специално разработен за таблетни и капсулни формулировки. За разлика от магнезиевия стеарат, той предлага отлична API съвместимост, устойчивост на прекомерно смазване и няма неблагоприятен ефект върху бионаличността.Това е хидрофилен, полуразтворим лубрикант, който осигурява превъзходна твърдост на таблетката при еквивалентни сили на натиск и минимизира влиянието върху времето за разпадане.Съответства на USP-NF, EP и JP фармакопеите с регистрация в CDE (F20190000009) и DMF (38822). Препоръчително ниво на употреба: 0,5-3% w/wИдеален за високоскоростно директно компресиране, ефервесцентни таблетки и формулировки с несъвместими API.

Свържете се с нас

Детайли за продукта

Фармацевтичен клас натриев стеарил фумарат (SSF)

Преглед на продукта

Натриевият стеарил фумарат (SSF) е високоефективен фармацевтичен лубрикант, широко признат като превъзходна алтернатива на традиционните лубриканти като магнезиев стеарат и талк.Това е натриева сол на стеарилфумарова киселина, която се появява като бял до почти бял фин прах с амфифилни свойства, които позволяват ефективно гранично смазване в таблетни и капсулни формулировки..

Идентичност на продукта:

Химично наименование:Натриев стеарил фумарат
CAS номер:4070-80-8
Регистрационен номер на CDE:F20190000009
Номер на DMF:38822
Съответствие с фармакопеята:USP-NF, EP, JP
Молекулна формула:C22H39NaO4
Молекулно тегло:390,53 г/мол

Основни характеристики и предимства

1. Превъзходна API съвместимост

Решава често срещани проблеми със съвместимостта с магнезиев стеарат
Съобщените API несъвместимости с магнезиев стеарат включват: азатиоприн, цефаклор, цилазаприл, клопидогрел, диклофенак, ибупрофен, омепразол и много други.
Идеален за формулировки, при които химическата несъвместимост е проблем

2. Устойчивост на прекомерно смазване

За разлика от магнезиевия стеарат, SSF поддържа производителност дори при продължително време на смесване
Осигурява постоянна твърдост и разпадане на таблетката без ефекти на „прекомерно смазване“

3. Подобрени свойства на таблета

Превъзходна твърдостпри еквивалентни сили на натиск в сравнение с други смазочни материали
По-малко влияние върху времето за разпадане– поддържа бързо разграждане на таблетките
Няма неблагоприятен ефект върху бионаличността– гарантира, че профилите на освобождаване на лекарството остават непокътнати

4. Хидрофилна и полуразтворима природа

Водоразтворим лубрикант – 0,5 mg/100 mL при 25°C, увеличаващ се до 20 g/100 mL при 90°C
Води до нисък остатък в разтвора, което го прави идеален заефервесцентни таблетки
Подобрява профилите на разтваряне на слабо разтворими активни фармацевтични съставки (АФС)

5. Отлични физични свойства