Leave Your Message

Средноверижни триглицериди (MCT) фармацевтичен клас | Липофилен разтворител и лекарствен носител за перорално/локално/инжекционно приложение | USP/EP/ChP

Нашите средноверижни триглицериди (MCT) са фармацевтичен ексципиент с висока чистота, съставен от триглицериди на наситени каприлови (C8) и капринови (C10) мастни киселини, получени от кокосово и палмово масло.Изглежда като бистра, безцветна до леко жълтеникава, маслена течност с нисък вискозитет, с неутрален мирис и вкус.MCT служи като отличен разтворител за липофилни лекарства, лекарствен носител за подобрена бионаличност, омекотител за локални формулировки и подобрител на проникването за дермално доставяне.Той предлага превъзходна оксидативна стабилност, бърза абсорбция (директна портална циркулация без жлъчни соли) и отлична съвместимост с активни фармацевтични съставки (АФИ) и други помощни вещества.Съответства на фармакопеите USP-NF, EP, JP и ChP с регистрация в CDE F20220000316.Подходящ за перорални разтвори/капсули, локални кремове/мехлеми, парентерално хранене и самоемулгиращи се системи за доставяне на лекарства (SEDDS).

    Фармацевтични триглицериди със средна верига (MCT)

    Преглед на продукта

    Средноверижните триглицериди (MCT) са добре установено фармацевтично помощно вещество, състоящо се от смес от триглицериди на наситени мастни киселини, главно каприлова киселина (C8H16O2, октанова киселина) и капринова киселина (C10H20O2, деканова киселина).Тези триглицериди се получават от нелетливото масло, извлечено от твърдата, изсушена фракция на ендосперма на кокосов орех (Cocos nucifera L.) или от изсушения ендосперма на маслодайна палма (Elaeis guineensis Jacq.)Мастните киселини се отделят от мастното масло и се реестерифицират с глицерол, за да се получи крайният продукт..

    Идентичност на продукта:

    • Химично наименование:Средноверижни триглицериди / Каприлов/Капринов триглицерид

    • CAS номер:73398-61-5 (също 85409-09-2 или 538-24-9)

    • Регистрационен номер на CDE:F20220000316

    • Съответствие с фармакопеята:ChP (CP2020), USP-NF (Средноверижни триглицериди), EP (Триглицериди, средноверижни), JP (Средноверижни мастни киселинни триглицериди)

    • Синоними:MCT масло, каприлов/капринов триглицерид, смесени деканоил и октаноил глицериди, еквивалент на Miglyol® 812, еквивалент на Labrafac™ CC

    • Външен вид:Безцветна до леко жълтеникава маслена течност, практически без мирис и вкус

    • Точка на замръзване:Приблизително 0°C

    Основни характеристики и предимства

    1. Превъзходни характеристики на разтворителя

    • Отличен разтворител за липофилни лекарства и трудно разтворими във вода активни фармацевтични съставки (АФИ)

    • Подобрява разтварянето и стабилизирането на липофилните съединения

    • Подобрява бионаличността на лекарства от клас II и клас IV (класификация по BCS)

    2. Бързо усвояване и метаболизъм

    • Абсорбира се директно в порталната циркулация без нужда от жлъчни соли или панкреатични ензими

    • Бързо метаболизира, за да осигури бърза енергия

    • По-бързо доставяне на активна фармацевтична съставка (API) в системното кръвообращение, което потенциално подобрява началото на действието.

    3. Отличен профил на стабилност

    • Висока устойчивост на окисляване (йодно число ≤1,0)

    • Ниска чувствителност към термичен и оксидативен стрес

    • Поддържа стабилността и срока на годност на фармацевтичните формулировки

    • Стабилен в широк диапазон от температури на съхранение (препоръчва се ≤25°C)

    4. Превъзходни физически свойства

    • Вискозитет:~30 mPa·s при 20°C (нисък вискозитет за лесна работа)

    • Специфично тегло:0,93-0,96 при 20°C

    • Индекс на пречупване:1,440-1,452 при 20°C

    • Нисък вискозитет, подходящ за течни и полутвърди лекарствени форми

    5. Отлична съвместимост

    • Съвместим с широка гама от активни фармацевтични съставки (API) и фармацевтични помощни вещества

    • Може лесно да се вгражда в различни формули без проблеми със съвместимостта

    • Неутрален мирис и вкус – идеален за перорални формулировки, където вкусовите качества са важни

    6. Регулаторен и безопасен профил

    • GRAS (Общопризнат като безопасен) статус

    • Нетоксичен, не дразни кожата и очите

    • LD50 (мишка, орално): 29,6 g/kg – изключително безопасно

    • GMP, произведено със строг контрол на качеството

    • Регистрация в CDE (F20220000316) за китайския пазар

    • Предлага се с регулаторна подкрепа за глобални подавания

    Leave Your Message