Супердезинтегрант на кроскармелоза натрий за фармацевтични таблетки | Бързо набъбване, ниско ниво на употреба 0,5-5% | Съответства на USP/EP/JP

Нашата кроскармелоза натрий е супердезинтегрант с висока чистота, предназначен за перорални твърди лекарствени форми, включително таблетки, капсули и гранули. Това е вътрешно омрежена натриева карбоксиметилцелулоза, която е неразтворима във вода, но бързо набъбва до 4-8 пъти първоначалния си обем при контакт с водна среда.Тази уникална влакнеста структура осигурява отлична способност за абсорбиране на вода и капилярно действие, което води до превъзходно разпадане на таблетките и подобрено разтваряне на лекарството.Съответства на фармакопеите USP-NF, EP, JP и ChP с регистрация в CDE F20209990136.Типично ниво на употреба: 0,5-5,0% w/w (2% за директно компресиране, 3% за мокро гранулиране)Подходящ за директно компресиране, мокро гранулиране (интра- или екстрагранулирано), валцово уплътняване и капсулни формулировки.

Свържете се с нас

Детайли за продукта

Фармацевтичен клас кроскармелоза натрий (CCS)

Преглед на продукта

Кроскармелозата натрий е вътрешно омрежена натриева карбоксиметилцелулоза, специално разработена за употреба като супердезинтегрант във фармацевтични формулировки.За разлика от конвенционалните дезинтегранти, той осигурява изключителни дезинтегриращи свойства при ниски концентрации, осигурявайки бързо разграждане на таблетката и подобрено разтваряне на лекарството за подобрена бионаличност..

Идентичност на продукта:

Химично наименование:Кроскармелоза натрий
CAS номер:74811-65-7
Регистрационен номер на CDE:F20209990136
Съответствие с фармакопеята:ЧП, USP-NF, EP, JP, BP
ЕО номер:629-739-2
Синоними:Натриева омрежена карбоксиметилцелулоза, CCNa, натриева кроскармелоза, E468

Основни характеристики и предимства

1. Превъзходен механизъм за разпадане

Разпадане с двойно действие:Съчетава капилярно действие (абсорбиране) с бързо набъбване
Набъбва до4-8 пъти първоначалния си обемпри контакт с вода
Влакнестата структура осигурява отлични водопоглъщателни способности
Създава механично разширение, което бързо разгражда таблетките

2. Ниско ниво на употреба – висока ефективност

Ефективен при концентрации от чак0,5-5,0% тегловни
Типична употреба: 2% за директно компресиране, 3% за мокро гранулиране
Рентабилно решение за разработване на формули

3. Гъвкавост на формулировката

Подходящ за всички процеси на таблетиране: директно компресиране, мокро гранулиране, валцово уплътняване
При мокро гранулиране може да се използва интрагранулирано, екстрагранулирано или разделено между двете фази.
Съвместим с капсулни формулировки (10-25% употреба)

4. Отлични физични свойства

Външен вид:Бял до почти бял, свободно течащ прах
Степен на заместване:0,60 – 0,85
Обем на утаяване:10,0 – 30,0 мл
pH (1% разтвор):5.0 – 7.0
Загуба при сушене:≤10,0%
Остатък при запалване:14,0% – 28,0%
Водоразтворими вещества:≤10,0%
Тежки метали:≤10 ppm

5. Съвместимост и стабилност на API

Има лине съдържат пероксиди– осигурява по-добра стабилност на чувствителни към окисление активни фармацевтични съставки (АФС)
Няма отрицателно въздействие върху твърдостта или трошливостта на таблетката
Производителността на дезинтеграция остава постоянна във времето
Без ГМО, без алергени