Фармацевтичен поливинилов алкохол (PVA) за покритие на таблетки | Филмообразувател с висока чистота, съвместим с GMP, регистриран в CDE

Нашият поливинилов алкохол (PVA) с фармацевтичен клас е високочист, водоразтворим синтетичен полимер, широко използван като фармацевтичен ексципиент. Той отговаря на основните фармакопеи, включително USP-NF, EP, JP и ChP, с регистрация в CDE (F20209990114). PVA служи като отличен филмообразуващ агент за покритие на таблетки, свързващо вещество за мокро гранулиране, сгъстител за офталмологични разтвори и емулгатор/стабилизатор в различни формулировки. Той предлага превъзходни свойства на влагоустойчивост, висока адхезивна якост и отлична химическа стабилност. Предлага се в частично хидролизиран клас (85-89 mol%) с контролиран вискозитет (4,6-6,0 mPa·s за 4% разтвор).Произведено в съоръжения, съвместими с GMP, подходящо за перорално, локално и офталмологично фармацевтично приложение.

Свържете се с нас

Детайли за продукта

Поливинилов алкохол (PVA) с фармацевтичен клас

Преглед на продукта

Поливиниловият алкохол (PVA) е водоразтворим синтетичен полимер, широко признат като универсален и важен ексципиент във фармацевтичната индустрия.Нашият PVA с фармацевтично качество се произвежда съгласно строги указания за добра производствена практика (GMP), което гарантира висока чистота, постоянно качество и пълно съответствие с международните фармакопейни стандарти.

Идентичност на продукта:

Химично наименование:Поливинилов алкохол
CAS номер:9002-89-5
Регистрационен номер на CDE:F20209990114
Съответствие с фармакопеята:ЧП, USP-NF, EP, JP
Степен:Частично хидролизиран (85-89 мол%)
Вискозитет (4% разтвор, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

Основни характеристики и предимства

1. Отлични филмообразуващи свойства

Образува плътни, здрави и гъвкави филми, идеални за покритие на таблетки
Осигурява превъзходна защита от влага и кислород, подобрявайки стабилността и срока на годност на продукта
Добра способност за маскиране на миризми

2. Висока якост на свързване

Ефективно свързващо вещество за мокро гранулиране при ниски концентрации (2-5%)
Произвежда таблетки с висока твърдост и ниска трошливост
Предотвратява образуването на капачки, особено при формулировки с високо съдържание на лекарства

3. Многофункционалност

Сгъстител/стабилизаторза офталмологични разтвори и изкуствени сълзи
Емулгаторза емулсии и локални формулировки
Основен материалза гел пластири и трансдермални системи за доставяне
Матричен бившза перорални лекарствени форми с удължено освобождаване
Полимер, подобряващ разтворимосттаза аморфни твърди дисперсии (постигнато благодарение на съвременни технологии за обработка)

4. Превъзходни физически свойства

Нейонен полимер с pH-независима разтворимост – осигурява постоянна ефективност в целия стомашно-чревен тракт
Химически стабилен и нетоксичен
Ниският вискозитет позволява високо съдържание на твърди вещества в суспензиите за покрития и гранулиращите течности, подобрявайки ефективността на обработката.
Без пероксиди – подходящ за чувствителни активни фармацевтични съставки (АФС)

5. Съответствие с регулаторните изисквания и осигуряване на качеството

Напълно съвместим с монографиите на USP-NF, EP, JP и ChP
Регистрация в CDE (F20209990114) за китайския пазар
Произведено в съоръжения, съвместими с GMP
Към всяка партида се предоставя подробен сертификат за анализ (COA).
Предлага се с поддръжка на Drug Master File (DMF) за подаване на регулаторни документи